1. Giriş ve Amaç
Şişirilebilir penil protez (IPP) implantasyonu sonrası enfeksiyon, nadir görülmekle birlikte ciddi morbiditeye neden olan yıkıcı bir komplikasyondur. Günümüzde birçok ürolog, kanıt düzeyi sınırlı olmasına rağmen postoperatif oral antibiyotik reçetelemeye ve intravenöz (IV) profilaksiyi 24 saatin ötesine uzatmaya devam etmektedir. Ayrıca, artan antimikrobiyal direnç ve IPP enfeksiyonlarında daha agresif patojenlerin rol oynaması, mevcut pratiklerin sorgulanmasını gerektirmektedir. Bu çalışmanın amacı, geniş ve çok merkezli uluslararası bir veri seti kullanılarak, perioperatif oral antibiyotik kullanımı, IV profilaksi süresi ve IV antifungal kullanımının, primer veya revizyon IPP cerrahisi geçiren hastalarda enfeksiyon sonuçları üzerindeki etkisini değerlendirmektir.
2. Gereç ve Yöntemler
· Çalışma Tasarımı:
ABD, Avrupa ve Kore’deki 16 özelleşmiş merkezden elde edilen verilerle yürütülen çok merkezli, retrospektif bir kohort çalışmasıdır. Hasta Popülasyonu: Temmuz 2016 ile Temmuz 2021 tarihleri arasında primer veya revizyon IPP cerrahisi geçiren toplam 5261 hasta çalışmaya dahil edilmiştir. Salvage prosedürleri, aktif enfeksiyon nedeniyle yapılan değişimler ve malleable protez implantasyonları çalışma dışı bırakılmıştır.
· Veri Analizi:
Birincil sonlanım noktası, cihazın eksplantasyonunu gerektiren postoperatif enfeksiyon gelişimidir,. Enfeksiyon prediktörlerini belirlemek için tek değişkenli (univariable) ve çok değişkenli (multivariable) lojistik regresyon analizleri uygulanmıştır. Çok değişkenli analizde diyabet, IPP enfeksiyon öyküsü, priapizm öyküsü, preoperatif oral antibiyotikler, perioperatif antifungaller ve revizyon cerrahisi gibi değişkenler incelenmiştir.
3. Bulgular
· Demografik ve Klinik Veriler:
- İncelenen 5261 hastanın %83’üne (n=4388) primer implantasyon, %17’sine (n=873) revizyon cerrahisi uygulanmıştır.
- Genel enfeksiyon oranı %1.9 (n=102) olarak saptanmıştır.
- Kültür sonuçlarına göre enfeksiyonların %66’sı bakteriyel, %2.9’u fungal kaynaklı olup, %31’inde üreme olmamıştır (kültür negatif enfeksiyonlar tespit edilemeyen fungal etiyolojileri barındırabilir).
· Risk Faktörleri ve Koruyucu Etkenler:
- Çok değişkenli analiz sonuçlarına göre enfeksiyon riskini istatistiksel olarak anlamlı düzeyde etkileyen faktörler şunlardır:
- Diyabet: Enfeksiyon riskini artırmaktadır (Odds Oranı [OR]: 1.68, %95 GA: 1.08-2.61, P = .022),.
- IPP Enfeksiyon Öyküsü: En güçlü risk faktörüdür (OR: 4.67, %95 GA: 2.17-10.04, P < .001),.
- Perioperatif IV Antifungal Kullanımı: Enfeksiyon riskinde anlamlı bir azalma ile bağımsız olarak ilişkili tek farmakolojik ajandır (OR: 0.22, %95 GA: 0.11-0.43, P < .001),.
· Etkisiz Bulunan Uygulamalar:
Aşağıdaki uygulamaların enfeksiyon oranlarını düşürmede istatistiksel olarak anlamlı bir katkısı saptanmamıştır:
- Postoperatif Oral Antibiyotikler: Enfeksiyon riskini azaltmamıştır (P = .5).
- Uzamış IV Antibiyotik Profilaksisi: Profilaksinin 24 saatten uzun sürdürülmesi koruyucu bir etki göstermemiştir (P = .2).
- Preoperatif Oral Antibiyotikler: Multivariable analizde istatistiksel anlamlılığa ulaşmamıştır (P = .2),.
4. Tartışma
Bu çalışma, IPP literatüründeki en geniş veri setlerinden birini sunmakta ve mevcut profilaksi kılavuzlarındaki boşluklara dikkat çekmektedir. AUA (Amerikan Üroloji Derneği) “En İyi Uygulama Bildirisi” (Best Practice Statement), protez cerrahilerinde kanıt yetersizliği nedeniyle 24 saati aşan profilaksiye açık kapı bıraksa da antifungal profilaksi konusunda spesifik bir öneride bulunmamaktadır.
Çalışmanın sonuçları, postoperatif oral antibiyotiklerin ve uzamış IV antibiyotik rejimlerinin enfeksiyon önlemede ek fayda sağlamadığını, aksine antibiyotik direnci riskini artırabileceğini göstermektedir. Buna karşın, perioperatif IV antifungal kullanımının enfeksiyon riskini belirgin şekilde düşürdüğü (OR: 0.22) gözlenmiştir. Bu bulgu, fungal enfeksiyonların (özellikle Candida türlerinin) protez enfeksiyonlarında artan bir tehdit olduğu ve mevcut protokollerin bu patojenleri kapsayacak şekilde güncellenmesi gerektiği yönündeki görüşü desteklemektedir.
5. Sonuç
Geniş ölçekli bu çok merkezli çalışma, perioperatif IV antifungal profilaksisinin IPP cerrahisinde enfeksiyon riskini azaltmada bağımsız ve güçlü bir faktör olduğunu ortaya koymuştur. Buna karşılık, preoperatif ve postoperatif oral antibiyotik kullanımı ile uzamış IV antibiyotik profilaksisinin enfeksiyon oranlarını düşürmede sınırlı veya etkisiz olduğu görülmüştür.
Klinik Çıkarım: Ürologlar ve protez cerrahları, antimikrobiyal stewardship ilkeleri doğrultusunda, rutin postoperatif antibiyotik kullanımını ve uzamış IV profilaksiyi terk etmeyi düşünmeli; bunun yerine enfeksiyon önleme protokollerine perioperatif IV antifungalleri eklemeyi değerlendirmelidir,. Bu bulgular, gelecekteki enfeksiyon önleme kılavuzlarının güncellenmesi için güçlü bir temel oluşturmaktadır.
